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北京海淼醫(yī)藥科技有限公司成立于2005年8月，是一家專(zhuān)業(yè)從事體外診斷試劑和醫(yī)療器械注冊(cè)代理服務(wù)和銷(xiāo)售的企業(yè)，為客戶(hù)提供注冊(cè)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)及銷(xiāo)售的一站式服務(wù)。
公司目前擁有數(shù)十名一流醫(yī)學(xué)、臨床、統(tǒng)計(jì)、注冊(cè)等專(zhuān)家，為客戶(hù)提供體外診斷試劑、醫(yī)療器械等全方位在國(guó)內(nèi)的注冊(cè)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)和申報(bào)注冊(cè)服務(wù)，以及美國(guó)FDA注冊(cè)服務(wù)。目前，公司已經(jīng)成功的為國(guó)內(nèi)外數(shù)十家知名企業(yè)提供代理服務(wù)，包括：美國(guó)伯樂(lè)公司（Biorad）、美國(guó)INOVA.INC公司、歐蒙(德國(guó))醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷股份公司（EUROIMMUN）、瑞典Fujirebio Diagnostics AB公司、瑞典Phadia AB公司、西班牙Biokit S.A公司、瑞萊生物工程（深圳）有限公司、福建省洪誠(chéng)藥業(yè)有限公司、北京巴瑞德醫(yī)療器械有限公司、聲泰特（成都）科技有限公司、金華市大衛(wèi)急救用品有限公司等。 [詳情. . . .]

1.檢測(cè)：10多年的注冊(cè)檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)，多次委托中檢院，北京、天津、杭州、上海等國(guó)家指定醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)檢測(cè)。
2. 臨床：
2.1廣泛的臨床合作基地，包括北京協(xié)和醫(yī)院，北京大學(xué)第一醫(yī)院，北京大學(xué)人民醫(yī)院，北京同仁醫(yī)院、佑安醫(yī)院、朝陽(yáng)醫(yī)院、安貞醫(yī)院、天壇醫(yī)院，解放軍302醫(yī)院、北京地壇醫(yī)院、首都兒科研究所等二十余家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
2.2豐富的診斷試劑臨床經(jīng)驗(yàn)，包括過(guò)敏原類(lèi)、傳染病類(lèi)、病毒類(lèi)、生化類(lèi)、腫瘤標(biāo)志物類(lèi)、微生物類(lèi)等。
3. 注冊(cè)
3.1 國(guó)內(nèi)注冊(cè)：掌握CFDA法規(guī)，已經(jīng)為數(shù)十家企業(yè)完成了醫(yī)療器械（二類(lèi)、三類(lèi)），體外診斷試劑（二類(lèi)、三類(lèi)）等在國(guó)家（北京）藥監(jiān)局的注冊(cè)工作。
3.2 美國(guó)FDA注冊(cè)：精通美國(guó)FDA法規(guī)，具有豐富的美國(guó)FDA注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，已成功為國(guó)內(nèi)上百家食品企業(yè)、一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)、化妝品企業(yè)完成在美國(guó)FDA的企業(yè)和產(chǎn)品注冊(cè)工作。
4. 銷(xiāo)售：6年區(qū)域銷(xiāo)售經(jīng)驗(yàn)，全國(guó)范圍內(nèi)的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)，為客戶(hù)提供直接銷(xiāo)售代理或者聯(lián)系全國(guó)銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行銷(xiāo)售服務(wù)。