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北京海淼醫(yī)藥科技有限公司
地址:北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)修正大廈1305室(102200)
電話(huà): 8610-62715478
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北京海淼醫(yī)藥科技有限公司美國(guó)代表處
地址:8 Wyanoke Street, White Plains, NY 10606
電話(huà):001-832-696-2841
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北京海淼醫(yī)藥科技有限公司

成立于2005年8月,是一家專(zhuān)業(yè)從事體外診斷試劑和醫(yī)療器械注冊(cè)代理服務(wù)和銷(xiāo)售的企業(yè),為客戶(hù)提供注冊(cè)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)及銷(xiāo)售的一站式服務(wù)。

 
公司目前擁有數(shù)十名一流醫(yī)學(xué)、臨床、統(tǒng)計(jì)、注冊(cè)等專(zhuān)家,為客戶(hù)提供體外診斷試劑、醫(yī)療器械等全方位在國(guó)內(nèi)的注冊(cè)檢測(cè)、臨床試驗(yàn)和申報(bào)注冊(cè)服務(wù),以及美國(guó)FDA注冊(cè)服務(wù)。目前,公司已經(jīng)成功的為國(guó)內(nèi)外數(shù)十家知名企業(yè)提供代理服務(wù),包括:美國(guó)伯樂(lè)公司(Biorad)、美國(guó)INOVA.INC公司、歐蒙(德國(guó))醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷股份公司(EUROIMMUN)、瑞典Fujirebio Diagnostics AB公司、瑞典Phadia AB公司、西班牙Biokit S.A公司、瑞萊生物工程(深圳)有限公司、福建省洪誠(chéng)藥業(yè)有限公司、北京巴瑞德醫(yī)療器械有限公司、聲泰特(成都)科技有限公司、金華市大衛(wèi)急救用品有限公司等。
 
自2009年起,公司開(kāi)始從事體外診斷試劑的銷(xiāo)售工作,在6年的時(shí)間里,銷(xiāo)售業(yè)績(jī)逐年顯著增加,銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)不斷完善。目前,為了進(jìn)一步拓展銷(xiāo)售業(yè)務(wù),公司正在尋求國(guó)內(nèi)、外有競(jìng)爭(zhēng)力體外診斷試劑的銷(xiāo)售代理,尤其是國(guó)外新體外診斷試劑、自動(dòng)化診斷試劑等在中國(guó)的獨(dú)家銷(xiāo)售代理。
 
團(tuán)隊(duì)優(yōu)勢(shì)

1. 檢測(cè)

    十多年的注冊(cè)檢測(cè)經(jīng)驗(yàn),多次委托中檢院,北京、天津、杭州、上海等國(guó)家指定醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)檢測(cè)。

2. 臨床

2.1 廣泛的臨床合作基地,包括北京協(xié)和醫(yī)院,北京大學(xué)第一醫(yī)院,北京大學(xué)人民醫(yī)院, 北京同仁醫(yī)院、佑安醫(yī)院、朝陽(yáng)醫(yī)院、安貞醫(yī)院、天壇醫(yī)院,解放軍302醫(yī)院、北京地壇醫(yī)院、首都兒科研究所等二十余家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。

2.2 豐富的診斷試劑臨床經(jīng)驗(yàn),包括過(guò)敏原類(lèi)、傳染病類(lèi)、病毒類(lèi)、生化類(lèi)、腫瘤標(biāo)志物類(lèi)、微生物類(lèi)等。

3. 注冊(cè)

3.1 國(guó)內(nèi)注冊(cè):掌握CFDA法規(guī),已經(jīng)為數(shù)十家企業(yè)完成了醫(yī)療器械(二類(lèi)、三類(lèi)),體外診斷試劑(二類(lèi)、三類(lèi)) 等在國(guó)家(北京)藥監(jiān)局的注冊(cè)工作。

3.2 美國(guó)FDA注冊(cè):精通美國(guó)FDA法規(guī),具有豐富的美國(guó)FDA注冊(cè)經(jīng)驗(yàn),已成功為國(guó)內(nèi)上百家食品企業(yè)、一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械企業(yè)、化妝品企業(yè)完成在美國(guó)FDA的企業(yè)和產(chǎn)品注冊(cè)工作。

4. 銷(xiāo)售

    六年區(qū)域銷(xiāo)售經(jīng)驗(yàn),全國(guó)范圍內(nèi)的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò),為客戶(hù)提供直接銷(xiāo)售代理或者聯(lián)系全國(guó)銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行銷(xiāo)售服務(wù)。

 

 
聯(lián)系我們
    北京海淼醫(yī)藥科技有限公司成立于2005年8月,是一家擁有數(shù)十名一流醫(yī)學(xué)、臨床、統(tǒng)計(jì)、注冊(cè)等專(zhuān)家的專(zhuān)業(yè)CRO公司,為您提供體外診斷試劑、醫(yī)療器械等全方位的臨床服務(wù)和注冊(cè)服務(wù)。節(jié)約您的時(shí)間,提高您的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力!
 
北京海淼醫(yī)藥科技有限公司
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電話(huà):8610-62715466、8610-62715478
傳真:8610-62715478
 
北京海淼醫(yī)藥科技有限公司美國(guó)代表處
地址:8 Wyanoke Street, White Plains, NY 10606
電話(huà):001-832-696-2841
 
招聘信息

1 醫(yī)療器械/體外診斷試劑注冊(cè)專(zhuān)員 1名
要求:
     1) 大學(xué)本科以上學(xué)歷
     2)生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)即可
 
2 臨床研究項(xiàng)專(zhuān)員 1名
要求:
    1)大學(xué)本科以上學(xué)歷
    2)生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)
    3)具有臨床檢驗(yàn)經(jīng)歷者優(yōu)先考慮

 
地址:北京市昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)修正大廈1305室(102200)
電話(huà) : 010-62715478           E-mail:[email protected]
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