深圳瑞萊公司
瑞萊生物工程(深圳)有限公司是美國(guó)加州著名的 ReLIA 生物科技公司在中國(guó)的獨(dú)資企業(yè),于2001年在深圳市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)注冊(cè)成立,注冊(cè)資金440萬(wàn)美元,投資總額800多萬(wàn)美元。
公司主要從事高新生物技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),其自主開(kāi)發(fā)的ReLIA檢驗(yàn)系統(tǒng)與21世紀(jì)世界醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)的重要發(fā)展趨勢(shì)同步,具備“快速、簡(jiǎn)便、全血、定量檢測(cè)”等床邊即時(shí)檢驗(yàn)技術(shù)(POCT)的各種優(yōu)點(diǎn),是國(guó)內(nèi)率先擁有多項(xiàng)國(guó)際自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的POCT技術(shù)體系。企業(yè)已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》等證書(shū),相關(guān)診斷試劑產(chǎn)品和檢驗(yàn)儀器均擁有產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。
公司擁有國(guó)際一流的研發(fā)和生產(chǎn)基地,其10萬(wàn)級(jí)GMP標(biāo)準(zhǔn)潔凈廠房已獲得國(guó)家藥監(jiān)局(SFDA)的GMP認(rèn)證,生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系完全按照藥品GMP、ISO13485以及歐盟CE-MARK標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。